Jia S, Diabetes Res Clin Pract. 2026 [PMID:41577298]

引用

Jia S, Zeng Q, Zhu P, Liu F. Pharmacovigilance analysis of the association between SGLT-2 inhibitors and diabetic foot infections using the FAERS database: An observational study. Diabetes Res Clin Pract. 2026 Feb;232:113109. doi:10.1016/j.diabres.2026.113109. Epub 2026 Jan 21. PMID:41577298.

Abstract要点(PubMedより)

  • Background:SGLT2阻害薬はT2DM/HFで広く使用されるが、糖尿病性足部感染(DFI)への懸念がある。
  • Objective:FAERSを用いて、SGLT2阻害薬(個別薬)とDFIの関連を定量化。
  • Methods:FAERS(2004Q1–2024Q2)をスクリーニングし、primary suspectとしてSGLT2阻害薬を含む62,098件を抽出。DFIはSMQ×8+MedDRA PT×324で定義。不均衡解析(ROR/PRR/IC/EBGM)。
  • Results
    • 全報告 8,312,293件中、SGLT2阻害薬に関連するDFI 565件
    • カナグリフロジン:ROR 162.84(95%CI 134.14–197.68)で最も強いシグナル
    • エンパグリフロジン:ROR 0.56、ダパグリフロジン:ROR 2.19はいずれも陽性基準に達せず
    • クラス全体:ROR 55.51(95%CI 45.18–68.21)
    • 曝露期間別:≤30日 ROR 11.25(95%CI 8.14–15.56)→ >365日 ROR 48.77(95%CI 39.88–59.64)
  • Conclusions:カナグリフロジンとDFIの強い薬剤特異的シグナル。ハイリスク患者では足の監視と代替薬の検討を推奨。