プラスグレル塩酸塩

4. 効能又は効果

○経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性心疾患 　急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞） 　安定狭心症、陳旧性心筋梗塞 ○虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）

5. 効能又は効果に関連する注意

〈効能共通〉

5.1 〈参考〉

〈虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制〉

5.3 虚血性脳血管障害の病型分類を十分に理解した上で、TOAST分類の大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う虚血性脳血管障害の患者に投与すること。同分類のその他の原因による又は原因不明の虚血性脳血管障害の患者には、有効性が認められていないため投与しないこと。［17.1.5 参照］

5.4 高血圧症、脂質異常症、糖尿病、慢性腎臓病、最終発作前の脳梗塞既往のいずれかを有する患者に投与すること。［17.1.6 参照］

5.5 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、有効性についてクロピドグレルに対する非劣性が検証されていないことや臨床試験の対象患者等を十分に理解した上で、本剤投与の適否を判断すること。［17.1.5 参照］［17.1.6 参照］

6. 用法及び用量

〈経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患〉

通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。

〈虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制〉

通常、成人には、プラスグレルとして3.75mgを1日1回経口投与する。

7. 用法及び用量に関連する注意

〈虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制〉

7.5 空腹時の投与は避けることが望ましい。空腹時は食後投与と比較してCmaxが増加する。［16.2.1 参照］［17.1.5 参照］［17.1.6 参照］

7.6 低体重の患者（体重50kg以下）では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて1日1回2.5mgへの減量も考慮すること1)  。［9.1.4 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

〈効能共通〉

9.1.3 他のチエノピリジン系薬剤（クロピドグレル等）に対し過敏症の既往歴のある患者

本剤投与後に血管性浮腫を含む過敏症を発現するおそれがある。