Matsuo T, J Texture Stud (2021) [PMID: 33495997]
トロミ剤が経口フルオロキノロン剤の溶出性に与える影響
この研究は、「食物増粘剤によって増粘された飲料が様々な経口錠剤の崩壊時間に与える影響」を検討しています。
概要:
食物増粘剤は、さまざまな粘度の治療用溶液を患者の嚥下能力に応じて調整するために使用されます。これらは、一部の薬剤の崩壊を阻害または遅延させ、薬剤の効果を低下させることがあります。本研究では、増粘飲料が経口錠剤の崩壊時間に与える影響を評価し、粉末型キサンタンガムベースの食物増粘剤と比較しました。裸錠、フィルムコーティング錠、経口崩壊錠、内腸コーティング錠、糖衣錠など40種類の錠剤が使用され、増粘飲料または食物増粘剤に1分間浸されました。増粘飲料に浸された錠剤の崩壊時間の変化は、食物増粘剤に浸されたものと比較可能でした。
背景:
高齢者の嚥下障害は、飲食の障害を引き起こし、水やお茶、みそ汁などの水分量が多く粘度が低い食品や飲料は、誤嚥のリスクがあります。食物増粘剤は、嚥下速度を低下させることで誤嚥を防ぎます。これらは、でんぷん型、グアーガム型、キサンタンガム型などに分類されます。
本研究では、増粘飲料が治療用錠剤の崩壊時間に及ぼす影響を評価し、粉末型キサンタンガムベースの食物増粘剤と比較しました。裸錠、フィルムコーティング錠、口腔内崩壊錠、腸溶コーティング錠、糖衣錠など40種類の錠剤が使用されました。
方法:
この研究では、介護施設でのアンケート調査に基づいて食物増粘剤と共に使用される様々な経口錠剤を使用しました。15種類の裸錠、11種類のフィルムコーティング錠、11種類の口腔内崩壊錠、2種類の腸溶コーティング錠、1種類の糖衣錠が使用されました。比較のために使用された粉末型食物増粘剤は、Tsururinko Quickly (3.0 g/pack; Clinico Co. Tokyo Japan)でした。また、5種類の異なるフレーバーのEver Smile増粘飲料（焙煎緑茶、緑茶、スポーツドリンク、ブラックコーヒー、リンゴ; Daiwa Can Company Tokyo Japan）も使用されました。
Line Spread Test (LST) およびpH評価:
LSTは、日本嚥下障害食2013ガイドラインに従い、プラスチック測定ディスク（Saraya Co. Osaka Japan）を使用して行われました。食物増粘剤のpHは、LAQUAtwin（HORIBA Ltd. Kyoto Japan）を使用して測定されました。増粘飲料は4℃で保存され、実験前に室温に戻されました。LSTとpHは3回独立して検査されました。
崩壊テスト:
錠剤は食物増粘剤または増粘飲料に1分間浸されました。非浸漬錠剤の崩壊時間はコントロールとして使用されました。崩壊テストは、日本薬局方（第17版）に記載されている方法に従って行われました。使用されたテスト溶液は、第一液体（pH 1.2）と第二液体（pH 6.8）でした。
結果:
裸錠剤、フィルムコート錠剤、口腔内崩壊錠剤、腸溶錠剤、糖衣錠剤
裸錠（15種類）
- 裸錠の崩壊時間は、増粘飲料と食品増粘剤に浸漬した場合の両方で1%（LST: 45.0）および3%（LST: 32.7）の濃度で測定されました。
フィルムコート錠
- 被覆錠は、増粘飲料または1%食品増粘剤に浸漬することによって、崩壊時間が短縮されたり変わらなかったりしました。しかし、フェロミアと50 mgの「SAWAI」ナトリウム鉄クエン酸塩錠は、3%の食品増粘剤に浸漬することによって崩壊が数分遅れました。
口腔内崩壊錠
- 口腔内崩壊錠は、増粘された緑茶や食品増粘剤に浸漬したときに崩壊が遅れました。特にアムロジピンOD「SAWAI」錠は、増粘された緑茶に浸漬した場合に約5.5分、3%の食品増粘剤に浸漬した場合に約12.5分の遅延が見られました。他の錠剤は、増粘飲料や食品増粘剤に浸漬した場合、30秒から3分で完全に崩壊しました。
- 腸溶性および糖衣錠の崩壊時間は、食品増粘剤に浸漬していない場合に11.5分かかる糖衣バレリン錠が、増粘された緑茶や食品増粘剤に浸漬すると約10分で崩壊しました。
- 異なる増粘飲料の影響を調査した結果、ノルバスクOD錠は全ての増粘飲料で崩壊が遅れましたが、リンゴ風味の飲料の影響は比較的小さかったです。また、アムロジピンOD「SAWAI」錠の崩壊遅延は、スポーツドリンク、コーヒー風味、リンゴ風味の飲料で緑茶や緑茶風味の飲料よりも短かったです。
- アムロジピンOD「SAWAI」錠の異なる3つの用量（2.5 mg、5 mg、10 mg）の崩壊時間を比較した結果、リンゴ風味の増粘飲料に浸漬された錠剤の崩壊時間は似ていました。しかし、緑茶風味の増粘飲料と3%の食品増粘剤に浸漬された場合、崩壊時間は次の順序で増加しました：10 mg < 5 mg < 2.5 mg。
この研究は、粉末タイプの食物増粘剤が患者のニーズに応じてパーソナライズされた方法で使用できること、そして増粘飲料が嚥下障害のある患者にとって実用的で即座に使用できる代替品として有用である可能性を示しています。
トロミ剤
とろみ調整済み飲料