デュルバルマブ(遺伝子組換え)

  • 掲載日:2026/09/29
  • 販売名:イミフィンジ点滴静注120mg/イミフィンジ点滴静注500mg
  • 企業名:アストラゼネカ株式会社
  • 変更:RMP本体=更新/RMP資材=更新
 
前回提出日
2026 年8 月 24 日
変更内容の概要:
  1. 「1.1 安全性検討事項」及び「4 リスク最小化計画の概要」:「重度の胃炎・食道炎」を新た な重要な特定されたリスクとして設定
  1. 「医療従事者向け資材」(適正使用ガイド)を改訂(添付資料)
  1. 「患者向け資材」(イミフィンジの治療を受けられる方へ、イミフィンジとイジュドの治療を 受けられる方へ)を改訂(添付資料)
変更理由:
  1. 新たな安全性検討事項として特定したため
  1. 新たな安全性検討事項に係る情報を医療従事者に提供するため
  1. 新たな安全性検討事項に係る情報を患者に提供するため