ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)

販売名:ベスレミ皮下注250μgシリンジ/ベスレミ皮下注500μgシリンジ 企業:ファーマエッセンシアジャパン株式会社 掲載理由:RMP本体 更新、RMP資材 - PMDA掲載ページ
 
前回提出日:
令和8年8月24日
変更内容の概要:
1. 「1 医薬品リスク管理計画の概要」:「医薬品安全性監視活動の内容」を更新。
2. 「2 医薬品安全性監視計画の概要」:「追加の医薬品安全性監視活動」を更新。
3. 「5.1医薬品安全性監視計画の一覧」:「追加の医薬品安全性監視活動の名称」を更新。
変更理由:
1~3. 「追加の医薬品安全性監視活動」の一般使用成績調査の対象患者から本態性血小板血症を除いた事に伴う変更。