ルテチウムオキソドトレオチド（１７７Ｌｕ）
販売名：ルタテラ静注
企業：ノバルティスファーマ株式会社
掲載理由：RMP本体 更新、RMP資材 更新（軽微）
PMDA掲載ページ
前回提出日：令和 6 年4 月12 日
変更内容の概要：
- 「品目の概要」の承認条件より，全例調査に関する記載を削除。
- 「1.1 安全性検討事項」追加の安全性監視活動の一般使用成績調査に関する記載を削除， 並びに安全性監視活動の選択理由を変更。
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」一般使用成績調査に関する記載を削除。
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」一般使用成績調査の実施状況及び報告書の作成予定 日を変更。
- 医療従事者向け資材（適正使用ガイド）の変更（軽微な変更）。 変更理由：
- ~3. 全例調査に関する承認条件解除のため。
- 一般使用成績調査終了により，最終報告書を提出したため。
- 電子添文改訂（2026 年10 月）に伴う記載整備のため。