アナキンラ(遺伝子組換え)
- 掲載日:2026/10/02
- 販売名:キネレット皮下注100mgシリンジ
- 企業名:Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社
- 変更:RMP本体=更新/RMP資材=-
前回提出日:2026 年 6 月 29 日
変更内容の概要:
- 医薬品安全性監視計画の概要 「特定使用成績調査」の調査対象患者の一部変更
- 5.1 医薬品安全性監視計画の一覧及び 5.3 リスク最小化計画の一覧の「市販直後調査」の実施 状況
変更理由:
- 特定使用成績調査 実施計画書を策定したため
- 提出時点の情報に更新したため