レカネマブ(遺伝子組換え)
販売名:レケンビ皮下注250mgペン
企業:エーザイ株式会社
掲載理由:RMP本体 新規、RMP資材 新規
PMDA掲載ページ
前回提出日:
2026 年 9 月11 日
変更内容の概要:
- 「品目の概要」,「1.1 安全性検討事項」,「2. 医薬品安全性監視計画の概要」,「4. リスク最 小化計画の概要」,「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計画の一 覧」において,レケンビ皮下注 250mg ペンの情報を追加及び記載整備
- 医療従事者向け資材(適正使用ガイド)及び患者向け資材の改訂(レケンビ皮下注 250mg ペンの情報を追加及び記載整備)
変更理由:
1,2. レケンビ皮下注250mg ペンの承認取得に伴う変更