グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマル酸塩水和物
更新内容
RMP
前回提出日
令和 7 年 8 月 4 日
変更内容の概要:
- 「1.1 安全性検討事項(心血管系事象)」の「医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由」の記載を変更
- 「2 医薬品安全性監視計画の概要」の「追加の医薬品安全性監視活動」から、製造販売後データベース調査(心血管系事象)を削除
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追加の医薬品安全性監視活動」である製造販売後データベース調査(心血管系事象)に係る記載を更新
変更理由:
1.2.3. 製造販売後データベース調査終了に伴う変更