エトラシモドL-アルギニン
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日:
2025 年 11 月7 日
変更内容の概要:
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の「市販直後調査」及び「4. リスク最小化計画の概要」の「市販直後調査による情報提供」に関する記載の削除(軽微変更)
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追加の医薬品安全性監視活動」の「市販直後調」、及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」の「追加のリスク最小化活動」の「市販直後調査による情報提供」の実施状況の更新(軽微変更)
- 医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の市販直後調査マーク等の削除(軽微変更)
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追加の医薬品安全性監視活動」の「特定使用成績調査」の実施状況の更新(軽微変更)
変更理由:
1~3.市販直後調査を終了したため
- 特定使用成績調査を開始したため