ゴゼトチド
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日:
令和7 年11 月12 日
変更内容の概要:
- 「2 医薬品安全性監視計画の概要」及び「4 リスク最小化計画の概要」市販直後調査に関 する記載の削除(軽微な変更)
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」市販直後調査 の実施状況及び報告書の作成予定日を変更(軽微な変更)
- 医療従事者向け資材(撮像・読影の手引き)の変更(軽微な変更)
変更理由:
- ~3. 市販直後調査を終了したため