RMP 解除品目

2025/5/15 11:552025/5/15 11:57

データ引用元）PMDA

「承認条件としてのRMPの策定・実施が解除された品目一覧」に掲載されている医薬品の一覧

RMP 提出品目‥医薬品の承認条件として、RMP 作成が条件とされた医薬品 ①RMP の内容を確認し、安全確保のために必要な対策を確認する ②患者向け資材が作成されている場合、服薬指導の際に活用する ※医療従事者向け資材や患者向け資材が、すべての品目で作成されているわけではない

RMP 解除品目‥RMP 作成が承認条件だったが、再評価後に解除された品目

※解除品目も、作成されていた RMP は公開されており、内容を把握し、安全確保のための対策を確認しておくことは重要です

注意：先発医薬品のみRMP公開されている場合がある。対応する後発医薬品を使用する場合は、先発医薬品に掲載されている内容を十分に確認する。

作成基準

RMP 提出品目：

添付文書「21. 承認条件」に「医薬品リスク管理計画を策定」する旨が規定されている医薬品を添付文書検索して、一覧を作成している。

RMP 解除品目：