バロキサビル マルボキシル
更新内容
RMP
前回提出日：
2025 年 10 月 10 日
変更内容の概要：
- 医療従事者向け資材（ゾフルーザ低感受性アミノ酸変異ウイルス情報）の作成、配布開始に伴い、リスク最小化計画の一覧に記載の実施状況を変更
- 有効性に関する調査・試験の計画の概要に記載の「特定使用成績調査（感受性調査②）」及 び「感受性の低下及び耐性化傾向モニタリング」の調査開始時期を変更（軽微な変更）
- 「特定使用成績調査（感受性調査②）」の実施計画書及び医療従事者向け資材（ゾフルーザ 低感受性アミノ酸変異ウイルス情報）の作成
- 「特定使用成績調査（感受性調査①）」の実施計画書の一部変更（軽微な変更）
変更理由：
- 顆粒剤の販売時期に合わせて資材の配布開始時期を見直したため
- インフルエンザの流行状況に合わせて調査開始時期を見直したため
- 実施計画書及び医療従事者向け資材を作成したため
- 調査名及び業務委託先の責任者名を変更したため（添付資料）
RMP 資材
新設
- ゾフルーザ低感受性アミノ酸変異ウイルス情報