ジアゼパム
更新内容
RMP
前回提出日:
2025 年 6 月 24 日
変更内容の概要:
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」特定使用成績調査の調査期間の変更(軽微な変更)
- 「4. リスク最小化計画の概要」追加のリスク最小化活動に用いる資材等に係る変更(軽微な変更)
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」市販直後調査の実施状況を変更(軽微な変更)
- 「5.3 リスク最小化計画の一覧」追加のリスク最小化活動の実施状況を変更(軽微な変更)
変更理由:
- 販売開始時期の変更に伴い、調査の開始時期を変更したため
- 販売提携会社名を追加したため
- ~4. 販売を開始したため