チルゼパチド

  • 掲載日:2026/09/15
  • 販売名:ゼップバウンド皮下注(アテオス)
  • 企業名:日本イーライリリー株式会社
  • 変更:RMP本体=更新/RMP資材=-
前回提出日:令和8 年7 月30 日 変更内容の概要:
  1. 「1.1 安全性検討事項」重要な潜在的リスク「心血管系リスクへの影響」及び「糖尿病網膜症」の「重要な潜在的リスクとした理由」において、国際共同第3 相心血管系イベント評価試験(SURPASS-CVOT)結果の記載をアップデートした。
変更理由:
  1. GCP 違反症例を除いた再解析結果を反映するため。