ベンラリズマブ(遺伝子組換え)
更新内容
RMP
前回提出日
令和 7 年 3 月 19 日
変更内容の概要:
- 「2 医薬品安全性監視計画の概要」、「4 リスク最小化計画の概要」:市販直後調査(EGPA)の活動を削除
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」、「5.3 リスク最小化計画の一覧」:市販直後調査(EGPA)の実施状況の更新
- 「2 医薬品安全性監視計画の概要」:特定使用成績調査(小児気管支喘息)の実施期間の変更
変更理由:
- 市販直後調査(EGPA)を終了したため
- 市販直後調査(EGPA)を終了したため
- 再審査期間終了まで調査を実施するため