ブロスマブ（遺伝子組換え）
更新内容
RMP
前回提出日：
令和7 年7 月2 日
変更内容の概要：
- 「1.1 安全性検討事項」の重要な特定されたリスクに「高カルシウム血症」を追加。
- 添付資料「特定使用成績調査」の実施計画書の(3)調査の実施計画 9) 調査に係る業務の一 部を委託する場合にあっては、当該業務を受託した者の氏名、住所及び当該委託した業務 の範囲（軽微な変更）
- 添付資料「特定使用成績調査」の実施計画書の別紙1（軽微な変更）
変更理由：
- 製造販売後において、本剤との因果関係を否定できない有害事象として重篤な高カルシウ ム血症が報告され、重要な特定されたリスクと判断したため。
- 委託業務範囲を適切な内容に記載整備したため。
- 最新情報に更新したため。