イメグリミン塩酸塩

更新内容
RMP
前回提出日:
令和 7 年 4 月 8 日
変更内容の概要:
① 「1.1 安全性検討事項」の重要な特定されたリスク「消化器症状」 について、 以下の項 目を更新。
・重要な特定されたリスクとした理由 ・リスク最小化活動の内容及びその選択理由
② 特定使用成績調査(長期使用に関する調査)実施計画書の改訂(添付資料)
変更理由:
① 国内市販後に重度の胃腸障害(食欲減退、嘔吐等)の副作用が集積したため。
② 業務委託先の代表者変更のため。