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ファリシマブ(遺伝子組換え)
ファリシマブ(遺伝子組換え)
2026/1/23
12:40
2026/1/23
12:41
更新内容
RMP
前回提出日:
2025 年9 月 5 日
変更内容の概要:
1.「1.1. 安全性検討事項」及び「2. 医薬品安全性監視計画の概要」から nAMD 患者及びDME患者を対象とした一般使用成績調査の記載削除
2.「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の nAMD 患者及びDME 患者を対象とした一般使用成績調査の実施状況及び報告書の作成予定日を更新
変更理由:
nAMD 患者及びDME 患者を対象とした一般使用成績調査が終了したため