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マラリキシバット塩化物
マラリキシバット塩化物
2026/1/23
12:17
2026/1/23
12:19
更新内容
RMP
前回提出日
令和7 年6 月12 日
変更内容の概要:
「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の「追加の医薬品安全性監視活動」の「製造販売後データベース調査」を更新。
「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追加の医薬品安全性監視活動」の「製造販売後データベース調査」を更新。
「製造販売後データベース調査」の実施計画書を提出(添付資料)。
変更理由:
1.2.3. 「製造販売後データベース調査」の内容が確定したため。