まちのくすりばこ
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ガラダシマブ
ガラダシマブ
2026/2/3
12:34
2026/2/3
12:35
更新内容
RMP
前回提出日
令和 7 年 3 月 25 日
変更内容の概要:
「2. 医薬品安全性監視計画の概要」 及び 「4. リスク最小化計画の概要」 の市販直後調査に 関する記載を削除。また、 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計 画の一覧」の市販直後調査の実施状況及び報告書の作成予定日を変更(軽微な変更)
変更理由:
市販直後調査終了に伴う変更