フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム臭化物／ビランテロールトリフェニル酢酸塩
更新内容
RMP
前回提出日
令和 5 年 8 月 10 日
変更内容の概要：
- 「1.1. 安全性検討事項」及び「2. 医薬品安全性監視計画の概要」より「製造販売後データベース調査〔肺炎〕（COPD）」、「一般使用成績調査（喘息）」に関する記載の削除
- 「5.1. 医薬品安全性監視計画の一覧」の「製造販売後データベース調査〔肺炎〕（COPD）」及び「一般使用成績調査（喘息）」に関する変更
変更理由：
1.2. 製造販売後データベース調査〔肺炎〕（COPD）及び一般使用成績調査（喘息）が終了したため。