ボラシデニブ クエン酸水和物
更新内容
RMP
前回提出日：
令和 7 年 9 月 18 日
変更内容の概要：
1. 製造販売後臨床試験の計画書の提出（添付資料）
2. 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」における「製造販売後臨床試験」の臨床活性評価項目、対象症例数の設定根拠を修正
3. 「5.3 リスク最小化計画の一覧」医療従事者向け資材の作成と提供の実施状況を変更（軽微な変更）
変更理由：
1, 2. 製造販売後臨床試験の計画書提出のため
3. 医療従事者向け資材を作成したため
RMP