インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3]

更新内容
RMP
前回提出日:
令和6 年 10 月 28 日
変更内容の概要:
  1. 「1.1.安全性検討事項」の「通常の医薬品安全性監視活動」の【選択理由】を追記・修正。
  1. 「2.医薬品安全性監視計画の概要」の「追加の医薬品安全性監視活動」から「一般使用成績調査(関節リウマチ)」及び「製造販売後データベース調査(重篤な感染症,結核,重篤な血液障害,間質性肺炎,悪性腫瘍)」を削除
  1. 「5.1.医薬品安全性監視計画の一覧」の「一般使用成績調査(関節リウマチ)」及び「製造販売後データベース調査(重篤な感染症,結核,重篤な血液障害,間質性肺炎,悪性腫瘍)」の「実施状況」及び「報告書の作成予定日」を変更
変更理由:
「一般使用成績調査(関節リウマチ)」及び「製造販売後データベース調査(重篤な感染症,結核,重篤な血液障害,間質性肺炎,悪性腫瘍)」を終了したため