リバーロキサバン
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日:令和 7年 10月 17日
変更内容の概要:
- 「1.医薬品リスク管理計画の概要」の「1.1 安全性検討事項」における「重要な特定されたリスク:出血」の「重要な特定されたリスクとした理由」の 8 項に追記
- 「PAD」及び「小児 VTE 及び CHD」の適正使用ガイド、「PAD」及び「小児 VTE及び CHD」の患者冊子:添付文書改訂に伴う更新、他記載整備
変更理由:
- クラスラベリングでの添付文書改訂に伴う追記
- 上記を含む添付文書改訂内容を反映、他記載整備