クラゾセンタンナトリウム

RMP 資材

1. 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」及び「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」に記載している追加の医薬品安全性監視活動である特定使用成績調査（長期観察）について、実施計画及びその根拠、並びに節目となる症例数／目標症例数を変更。

2. 特定使用成績調査（長期観察）の実施計画書を改訂（添付資料） 。

1. ~ 2. 特定使用成績調査（長期観察）実施計画書の変更のため。