まちのくすりばこ
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ドロスピレノン
ドロスピレノン
2026/3/3
14:48
2026/3/3
14:50
更新内容
RMP
前回提出日:
2025 年10 月24 日
変更内容の概要:
「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の「追加の医薬品安全性監視活動」及び「4. リスク最小化計画の概要」の「追加のリスク最小化活動」から市販直後調査の記載を削除。 (軽微な変更)
「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」 及び 「5.3 リスク最小化計画の一覧」における市販直後調査の実施状況ならびに報告書の作成予定日を更新。 (軽微な変更)
変更理由:
1~2. 市販直後調査が終了したため。