ネシツムマブ(遺伝子組換え)

更新内容
RMP
前回提出日:
令和7年9月1日
変更内容の概要:
(1) 「2 医薬品安全性監視計画の概要」の製造販売後データベース調査の〔低マグネシウム血症〕の一部変更.
(2) 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の製造販売後データベース調査〔低マグネシウム血症〕の一部変更.
(3) 製造販売後データベース調査実施計画書〔低マグネシウム血症〕(添付資料)の提出.
(4) 製造販売後データベース調査実施計画書〔動脈血栓塞栓症〕及び〔静脈血栓塞栓症〕(添付資料)の軽微な変更.
変更理由:
(1)~(3) 製造販売後データベース調査の〔低マグネシウム血症〕の疫学調査計画相談が終了し,実施計画書が確定したため(添付資料).
(4) 記載整備及びコード見直しのため(添付資料).