レカネマブ(遺伝子組換え)

販売名:レケンビ点滴静注200mg, レケンビ点滴静注500mg 企業:エーザイ株式会社 掲載理由:RMP本体 更新、RMP資材 更新 PMDA掲載ページ
 
前回提出日: 2026 年 9 月11 日 変更内容の概要:
  1. 「品目の概要」,「1.1 安全性検討事項」,「2. 医薬品安全性監視計画の概要」,「4. リスク最 小化計画の概要」,「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計画の一 覧」において,レケンビ皮下注 250mg ペンの情報を追加及び記載整備
  1. 医療従事者向け資材(適正使用ガイド)及び患者向け資材の改訂(レケンビ皮下注 250mg ペンの情報を追加及び記載整備)
変更理由: 1,2. レケンビ皮下注250mg ペンの承認取得に伴う変更