マルスタシマブ(遺伝子組換え)
更新内容
RMP
前回提出日:
2025 年 11 月 11 日
変更内容の概要:
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」及び「4. リスク最小化計画の概要」の市販直後調査に関する記載を削除。「5.1. 医薬品安全性監視計画の一覧」の「市販直後調査」及び「5.3. リスク最小化計画の一覧」の「市販直後調査による情報提供」の実施状況を終了に変更し、報告書の作成予定日を変更(軽微な変更)
変更理由:
- 市販直後調査を終了したため