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オミデネパグ イソプロピル
オミデネパグ イソプロピル
2026/3/30
17:10
2026/3/30
17:12
更新内容
RMP
RMP 資材
前回提出日:
令和 5年 6月 28日
変更内容の概要:
医療従事者向け資材(適正使用ガイド)を更新した。
市販直後調査による情報提供に関する記載を削除した。
「添付文書」を「電子添文」に文言を変更した。
変更理由:
市販後に収集した安全性情報を元に内容を更新し、医療従事者に情報提供するため。
市販直後調査の終了に伴う軽微変更のため。
電子添文に関する改正法及び記載要領に基づく軽微変更のため。