タファシタマブ（遺伝子組換え）
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日：
令和8 年1 月15 日
変更内容の概要：
- 追加のリスク最小化活動に係る資材（医療従事者向け資材）の改訂
- 「5.1. 医薬品安全性監視計画の一覧」の表中の「市販直後調査」及び「5.3. リスク最小化計画の一覧」の表中の「市販直後調査による情報提供」の「実施状況」：「予定」から「実施中」に変更（軽微な変更）
- 「5.3. リスク最小化計画の一覧」の表中の「医療従事者向け資材（適正使用ガイド）の作成及び提供」及び「患者向け資材（ミンジュビによる治療を受ける皆様へ）の作成及び提供」の「実施状況」：「販売開始時より実施予定」から「実施中」に変更（軽微な変更）
変更理由：
- 追加のリスク最小化活動に係る資材（医療従事者向け資材）について、国際共同第Ⅲ相試験の安全性解析対象における前投与有無別の infusion reaction 発現状況の「前投薬あり」の条件を修正し再集計したため
- 電子添付文書の 14.1.1 溶解方法欄のバイアルの取扱いを修正したため
- 1,2,3 ミンジュビ点滴静注用 200mg の薬価収載に伴う改訂