レンボレキサント
更新内容
RMP 資材
前回提出日：
2021 年6 月30 日
変更内容の概要：
- 「2. 追加の医薬品安全性監視活動の概要」において一般使用成績調査を削除。これに伴い「1.1 安全性検討事項」 ，「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」を記載整備。
- 医療従事者向け資材（適正使用ガイド）の改訂。
変更理由：
- 一般使用成績調査が終了したため。
- 使用上の注意改訂ならびに新記載要領への変更に伴う記載整備のため。