サリルマブ(遺伝子組換え)

更新内容
RMP 資材
前回提出日
2018 年 10 月 18 日
変更内容の概要:
① 5.3 リスク最小化計画の一覧 追加のリスク最小化活動「患者向け資材(自己注射ガイドブック)の作成と配布」の実施状況を「実施中」に変更
② 追加のリスク最小化活動として実施している医療関係者向け資材(適正使用ガイド)に憩室炎を追記するとともに、引用文献の情報更新及び目次の記載並びに電子添文への記載を整備
変更理由:
① 患者向け資材を用いた追加のリスク最小化活動を実施中のため ② 国内外の市販後において憩室炎の集積がみられたため