アプレミラスト

更新内容
RMP
前回提出日:令和 7 年 4 月 9 日
変更内容の概要:
①「1.1 安全性検討事項」及び「2 医薬品安全性監視計画の概要」から一般使用成績調査(適応症:局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍)に関する記載を削除
②「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」における一般使用成績調査(適応症:局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍)の実施状況及び報告書の作成予定日を更新
変更理由:
①②一般使用成績調査(適応症:局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍)が終了したため