チルゼパチド

RMP

1. 品目の概要：「再審査期間」の追加、「用法及び用量」の追加及び記載整備、並びに「効能又は効果」の追加及び変更

2. 「1.2 有効性に関する検討事項」に日常診療下における中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する有効性（ゼップバウンド皮下注）を、「3. 有効性に関する調査・試験の計画の概要」及び「5.2 有効性に関する調査・試験の計画の一覧」に特定使用成績調査（ゼップバウンド皮下注、中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群）を追加

3. 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」及び「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」に市販直後調査（ゼップバウンド皮下注、中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群）を「4. リスク最小化計画の概要」及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」に市販直後調査による情報提供（ゼップバウンド皮下注、中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群）を追加

4. 「4. リスク最小化計画の概要」及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」の追加のリスク最小化活動の医療従事者向け資材の作成及び提供、患者向け資材の作成及び提供に、中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ゼップバウンド皮下注）を追加

5. 医療従事者向け資材及び患者向け資材の改訂