ベリムマブ(遺伝子組換え)
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日
令和 7 年 4 月 4 日
変更内容の概要:
- 医療関係者向け資材(適正使用ガイド)及び患者向け資材(ベンリスタを投与される患者さんとご家族の方へ~うつ病の症状について~、 ベンリスタの使い方、 ベンリスタを安全に使用していただくために)の改訂(軽微な変更)
- 特定使用成績調査(成人)および特定使用成績調査(小児)の実施計画書の改訂(軽微な変更)
- 5.1「医薬品安全性監視計画の一覧」及び 5.2「有効性に関する調査・試験の計画の一覧」における特定使用成績調査(成人)および特定使用成績調査(小児)の実施状況を改訂(軽微な変更)
- 誤記修正(軽微な変更)
変更理由:
- 資材改訂年月の変更を含む記載整備
- 最終解析完了時期の変更のため
- 特定使用成績調査(成人)および特定使用成績調査(小児)を終了したため
- 記載整備