ベルズチファン
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日:
2026年5月12日
変更内容の概要:
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」及び「4. リスク最小化計画の概要」の項の市販直後調査に関する記載の削除(軽微な変更)
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」の項の市販直後調査の実施状況及び報告書の作成予定日を変更(軽微な変更)
- 添付資料:医療従事者向け資材を改訂(軽微な変更)
- 添付資料:患者向け資材を改訂(軽微な変更)
変更理由:
1-2. 市販直後調査の終了
- 市販直後調査の終了及びその他の記載整備
- 記載整備