アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続4]
更新内容
RMP
前回提出日
2026年3月11日
変更内容の概要:
1.「1.1 安全性検討事項」への「妊娠中に本剤の投与を受けた患者からの出生児における生ワクチン接種に起因する感染症発現」の追記
変更理由:
- 先行バイオ医薬品の重要な潜在的リスクに「妊娠中に本剤の投与を受けた患者からの出生児における生ワクチン接種に起因する感染症発現」が追加されたため