イキサゾミブクエン酸エステル
更新内容
RMP
前回提出日
令和8 年4 月27 日
変更内容の概要：
- 「1.1 安全性検討事項」において、「血栓性微小血管症」を「重要な特定されたリスク」へ追加。
- 「4. リスク最小化計画の概要」の「追加のリスク最小化活動」において、「医療従事者向け資材（適正使用ガイド）の作成及び提供」に「血栓性微小血管症」を追加。
- 医療従事者向け資材（適正使用ガイド）の変更。
変更理由：
- 製造販売後において、本剤との関連性が否定できない重篤症例が報告されているため。
2-3. 安全性検討事項として「血栓性微小血管症」を追加したため。