注意が必要な一般名処方／放出制御型製剤①
調剤するときに注意が必要な一般名処方には、どのようなものがありますか？
A: 放出制御型製剤の中には、見間違えやすいものがありますので、注意が必要です。
一般名処方とは
処方する時の薬名については、こちらにもまとめていますので、よろしければご参照ください。
一般名処方の医薬品を調剤する時の注意点
薬局では、一般名処方された医薬品から、どの薬剤を調剤したら良いかを判断します。
一般名コードは、薬価基準収載医薬品コードの上9桁に続いて、「ZZZ」の3桁がつけられています。
一般名処方の場合、基本的に、この薬価基準収載医薬品コードの上9桁が共通する医薬品を調剤することが可能です。
注意が必要な一般名処方
放出制御型製剤
ニフェジピン徐放錠
（先発医薬品）アダラート
ニフェジピン製剤のうち、先発品「アダラート 」に対応する製剤には、１日３回服用するカプセル剤（軟カプセル）と、錠剤があります。
錠剤は、２種類の放出制御型製剤があります。
- １２時間持続：１日２回服用・「L錠」
- ２４時間持続：１日１回服用・「CR錠」／「徐放CR錠」
一般名マスタに記載されている一般名をみると、この製剤特性は、最後にカッコ書きで記載されています。
１２時間持続が、L 錠
２４時間持続が、CR 錠 に相当します。
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| 2171014G1ZZZ | 【般】ニフェジピン徐放錠１０ｍｇ（１２時間持続） |
| 2171014G3ZZZ | 【般】ニフェジピン徐放錠１０ｍｇ（２４時間持続） |
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| 2171014G2ZZZ | 【般】ニフェジピン徐放錠２０ｍｇ（１２時間持続） |
| 2171014G4ZZZ | 【般】ニフェジピン徐放錠２０ｍｇ（２４時間持続） |
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| ー | ー |
| 2171014G5ZZZ | 【般】ニフェジピン徐放錠４０ｍｇ（２４時間持続） |
薬効分類番号を見ると、「１２時間持続」と「２４時間持続」では、９桁目が違います。
「２４時間持続」製剤と、「CR錠」を比較すると、９桁目までは同じであり、変更調剤可能であることがわかると思います。
薬局ヒヤリ・ハット事例を見ると、レセプト入力時に、「１２時間持続」製剤と「２４時間持続」製剤の入力間違いなども発生しており、十分に注意して確認する必要があります。
なお、関連する先発品について、一部品目は、販売中止になりました。
「アダラート L 錠」は2020年12月に販売中止
「アダラートカプセル」は2019年11月に販売中止
製剤の特徴：
アダラート CR 錠・・「有核二層錠」
・内核錠：素錠・・・放出速度が速やか
・外層部：侵食性マトリックス・・・一定速度で放出
・表面：フィルムコーティング（水溶性基剤）
ニフェジピン徐放カプセル
（先発医薬品）セパミット R
ニフェジピン製剤のうち、先発品「セパミット 」に対応する製剤には、以下の製剤があります。
- セパミット細粒 1%：１日３回
- セパミット R 細粒 2%：１日２回
- セパミット R カプセル 10, セパミット R カプセル 20：１日２回
細粒には、速溶性の製剤（細粒）と、持効性の製剤（R 細粒）の２種類があります。
厚労省一般名処方マスタに掲載されているのは、「【般】ニフェジピン細粒１％」のみで、一般名コードは「セパミット細粒１％」に対応しています。
持効性の製剤（R 細粒）の方ではありません。
他のページで説明したように、「厚労省一般名処方マスタ」には掲載されていない場合でも、独自のマスタで処方される場合があります。
細粒と持効性の製剤（R 細粒）は、成分の含量が、1% と 2% で違いますので、この点は見分けるヒントになります。
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| 2171014C1ZZZ | 【般】ニフェジピン細粒１％ |
| 一般名コード | 品名 |
|---|---|
| 2171014C1044 | セパミット細粒１％ |
| 2171014C2032 | セパミット－Ｒ細粒２％ |
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| 2171014N1ZZZ | 【般】ニフェジピン徐放カプセル１０ｍｇ（１２時間持続） |
| 2171014N2ZZZ | 【般】ニフェジピン徐放カプセル２０ｍｇ（１２時間持続） |
製剤の特徴：
セパミット顆粒
・細粒剤（固体分散体）・・・ニフェジピンの溶解性を高めた
※服用後、4分で最小有効血中濃度に到達する
製剤の特徴：
セパミット R 顆粒
・顆粒・・・小腸の pH で溶ける
製剤の特徴：
セパミット R カプセル
・速溶性顆粒・・・胃で溶ける
・遅溶性顆粒・・・小腸の pH で溶ける
テオフィリン徐放錠
（先発医薬品）
- テオドール
- テオロング
- ユニコン
- ユニフィル LA
厚労省一般名処方マスタに掲載されているテオフィリン徐放錠には、
- 徐放錠（１２～２４時間持続）
- 徐放錠（２４時間持続）
の２種類があります。規格については、100mg, 200mg は両方、400mg は２４時間持続製剤のみがあります。
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| 2251001F2ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠１００ｍｇ（１２～２４時間持続） |
| 2251001G3ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠１００ｍｇ（２４時間持続） |
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| 2251001F3ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠２００ｍｇ（１２～２４時間持続） |
| 2251001G1ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠２００ｍｇ（２４時間持続） |
| 一般名コード | 一般名 |
|---|---|
| ー | ー |
| 2251001G2ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠４００ｍｇ（２４時間持続） |
先発医薬品を例に挙げて、一般名処方マスタとの対応を見ていきます。
- 「１２〜２４時間持続」：テオドール、テオロング
- 「２４時間持続」：ユニコン、ユニフィル LA
製品名を見ただけでは、判別しずらいので、注意が必要です！
テオドールやテオロングは、気管支喘息に対しては１日１回服用、他の適応症には、１日２回服用します。ユニコン、ユニフィル LA は、１日１回服用する薬剤です。
「ロング」とつくと、長く効くようにイメージしてしまいますが、「ユニ」が「一つの」という意味であることから、正しく理解しておきましょう。
| 2251001F2ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠１００ｍｇ（１２～２４時間持続） |
|---|---|
| 2251001F2115 | テオドール錠１００ｍｇ |
| 2251001F2050 | テオロング錠１００ｍｇ |
| 2251001G3ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠１００ｍｇ（２４時間持続） |
|---|---|
| 2251001G3036 | ユニコン錠１００ |
| 2251001G3044 | ユニフィルＬＡ錠１００ｍｇ |
| 2251001F3ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠２００ｍｇ（１２～２４時間持続） |
|---|---|
| 2251001F3081 | テオドール錠２００ｍｇ |
| 2251001F3049 | テオロング錠２００ｍｇ |
| 2251001G1ZZZ | 【般】テオフィリン徐放錠２００ｍｇ（２４時間持続） |
|---|---|
| 2251001G1025 | ユニコン錠２００ |
| 2251001G1076 | ユニフィルＬＡ錠２００ｍｇ |
また、一般名処方のときは、対応する後発医薬品から個別の製品を選択するので、後発医薬品の名称を確認しておきましょう。
- テオフィリン１００ｍｇ徐放錠 2251001F2
- テオフィリン１００ｍｇ徐放Ｕ錠 2251001G3
（※会社の屋号は省略し、9桁のみ記載）
「徐放錠」と「徐放 U 錠」の２種類があります。
薬効分類番号を見ると、
- 徐放錠：（１２～２４時間持続）
- 徐放Ｕ錠：（２４時間持続）
とわかります。
１日１回投与（Uni）の「U」と理解すると、間違いにくいです。