ベピロビルセンナトリウム

販売名:ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ 企業:グラクソ・スミスクライン株式会社 掲載理由:RMP本体 更新、RMP資材 更新 患者向け資材の変更履歴は未確認 PMDA掲載ページ
 
前回提出日 2026 年 9 月 29 日 変更内容の概要:
  1. 医療従事者向け資材「適正使用ガイド」の改訂
  1. 患者向け資材「ヒブサーゴの治療を受ける患者さんとそのご家族の方へ」の改訂
  1. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」、「5.3 リスク最小化計画の一覧」における市販直 後調査の「実施状況」欄の変更(軽微な変更)
  1. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧における特定使用成績調査の「実施状況」欄および 「報告書の作成予定日」欄の変更(軽微な変更) 変更理由:
  1. 電子添文の改訂による変更(相談整理番号 26-00003232-01) 1、2. 自己投与に関する記載の追記、及びその他の記載整備 3、4. 本剤の販売開始による変更(軽微な変更)