インコボツリヌストキシンＡ
販売名：ゼオマイン筋注用50単位／ゼオマイン筋注用100単位／ゼオマイン筋注用200単位
企業：帝人ファーマ株式会社
掲載理由：RMP本体 更新（軽微）、RMP資材 －
PMDA掲載ページ
前回提出日：
令和 8 年 6 月 19 日
変更内容の概要：
1.「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」および「5.3 リスク最小化計画の一覧」の「市販直後調査（痙性斜頸）」の実施状況を「実施中」に変更。（軽微な変更）
2.「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」および「5.3 リスク最小化計画の一覧」の「市販直後調査（眼瞼痙攣）」の実施状況を「実施中」に変更。（軽微な変更）
3. 特定使用成績調査（上肢痙縮又は下肢痙縮）実施計画書及び実施要綱の変更。（軽微な変更）（添付資料）
4. 特定使用成績調査（上肢痙縮及び下肢痙縮）実施計画書及び実施要綱の変更。（軽微な変更）（添付資料）
5. 特定使用成績調査（慢性流涎）実施計画書及び実施要綱の変更。（軽微な変更）（添付資料）
変更理由：
1～2：市販直後調査（痙性斜頸）及び市販直後調査（眼瞼痙攣）を開始したため。
3～5：組織体制変更、記載整備等のため。