アカラブルチニブ

更新内容
RMP
RMP 資材
前回提出日
令和 5 年 8 月 25 日 変更内容の概要:
  1. 「1.1 安全性検討事項」及び「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の項より、再発又は難治 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査(全例調査)及び未治療 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成 績調査に関する記載を削除
  1. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の項について、再発又は難治性 CLL/SLL 患者を対象とした一 般使用成績調査(全例調査)及び未治療 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査に関する記載 を変更 変更理由: 1.~2. 再発又は難治性 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査(全例調査)及び未治療 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査が終了したため。