ザヌブルチブ
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日：
2025年7月1日
変更内容の概要：
「1.1 安全性検討事項」の重要な潜在的リスクに肝機能障害を追加
「2. 医薬品安全性監視計画の概要」及び「4. リスク最小化計画の概要」の市販直後調査に関する記載の削除（軽微な変更）
「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.3 リスク最小化計画の一覧」の市販直後調査の実施状況及び報告書の作成予定日を変更（軽微な変更）
変更理由：
BTK阻害剤における安全性情報に基づき設定したため
市販直後調査終了のため。