イネビリズマブ(遺伝子組換え)
販売名:ユプリズナ点滴静注100mg
企業:田辺ファーマ株式会社
掲載理由:RMP本体 更新、RMP資材 更新
PMDA掲載ページ
前回提出日:令和 8 年9 月16 日
変更内容の概要:
1.「医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂(視神経脊髄炎スペクトラム障害、
IgG4 関連疾患)
2.「患者向け資材(ユプリズナによる治療を受ける患者さんへ)の改訂(視神経脊髄炎
スペクトラム障害、IgG4 関連疾患))
3.市販直後調査(全身型重症筋無力症)の実施状況を「実施中」に変更
4.特定使用成績調査実施計画書の改訂
変更理由:
1,2.全身型重症筋無力症の効能追加に伴う記載整備及び最新の電子化された添付文書
の内容を反映するため
3.市販直後調査(全身型重症筋無力症)が開始されたため
4.委託会社の社名変更及び組織体制の変更のため