オファツムマブ（遺伝子組換え）

RMP

RMP 資材

1. 「4 リスク最小化計画の概要」追加のリスク最小化活動について，医療従事者向け資材 （適正使用ガイド），患者向け資材（はじめてのケシンプタ）及び患者向け資材（自己投 与ガイドブック）を改訂。 変更理由：

2. 電子添文の自主改訂（2026 年7 月）に伴う改訂及び記載整備のため。また，医療従事者向 け資材（適正使用ガイド）については，「妊娠・出生児・授乳に関するリスク」の項に製 造販売後の観察研究結果を追記するため。