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ダラツムマブ(遺伝子組換え)
ダラツムマブ(遺伝子組換え)
2026/8/5
16:32
2026/8/10
15:32
更新内容
RMP
RMP 資材
前回提出日:2025 年 6 月 30 日
変更内容の概要:
追加のリスク最小化活動に使用する医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂(軽微改訂)
変更理由:
1. 「販売名類似による取り違え注意のお願い」のダラキューロ配合皮下注の「効能又は効果」 への「高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫における進展遅延」の追記,電子添文情報のバーコード 表記への変更及びその他の記載整備のため