シポニモド フマル酸
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日：令和 7 年10 月 2 日
変更内容の概要：
１．「1.1 安全性検討事項」の追加のリスク最小化活動から「企業ホームページ等による本剤の副作用発現状況の公表」を削除し，リスク最小化活動の選択理由を更新（記載整備を含む）。併せて，「4. リスク最小化計画の概要」の追加のリスク最小化活動に設定している「企業ホームページ等による本剤の副作用発現状況の公表及び情報提供」に係る記載を削除し，「5.3 リスク最小化計画の一覧」 の当該活動の実施状況を終了に変更。
変更理由：
１．「企業ホームページ等による本剤の副作用発現状況の公表及び情報提供」の活動終了及び記載整備のため。