まちのくすりばこ
/
Drug Information
/
RMP 提出品目一覧
/
RMP 更新情報
/
アダリムマブ(遺伝子組換え)
アダリムマブ(遺伝子組換え)
2026/7/29
14:47
2026/8/5
16:32
更新内容
RMP
前回提出日:
2026 年 3 月 25 日
変更内容の概要:
安全性検討事項(重要な潜在的リスク)に「妊娠中に本剤の投与を受けた患者からの出生児における生ワクチン接種に起因する感染症発現」を追加
変更理由:
先行バイオ医薬品(ヒュミラ®)において重要な潜在的リスクとして「妊娠中に本剤の投与を受けた患者からの出生児における生ワクチン接種に起因する感染症発現」が設定されたため